新華社北京1月30日電 題：讓中成藥安全的“標(biāo)尺”更清晰
新華社記者彭韻佳、田曉航
近段時(shí)間，有關(guān)“大批中成藥將被淘汰”的話題登上熱搜，引發(fā)消費(fèi)者關(guān)注。根據(jù)監(jiān)管部門要求，經(jīng)過(guò)3年緩沖期后，2026年7月1日起，中成藥說(shuō)明書中禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)仍標(biāo)注“尚不明確”的，再注冊(cè)申請(qǐng)將依法不予通過(guò)。這對(duì)中成藥標(biāo)準(zhǔn)化提出更高要求，既是對(duì)百姓用藥安全的守護(hù)，也是推動(dòng)中藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。
安全是用藥的“生命線”。長(zhǎng)期以來(lái)，部分中成藥的禁忌、不良反應(yīng)等核心信息標(biāo)注模糊，讓不少患者心中“打鼓”，既削弱公眾對(duì)中醫(yī)藥的信任，也不利于中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展。
監(jiān)管部門這一要求，將讓中成藥說(shuō)明書更清晰可查、有據(jù)可依，為醫(yī)生辨證用藥提供科學(xué)指引，減少脫離證候的“經(jīng)驗(yàn)性用藥”，也讓老百姓明晰用藥禁忌與風(fēng)險(xiǎn)，提升安全用藥意識(shí)。
相關(guān)要求更強(qiáng)化了企業(yè)對(duì)藥品安全與療效的主體責(zé)任，倒逼企業(yè)補(bǔ)齊安全數(shù)據(jù)短板。唯有經(jīng)得起科學(xué)審視、市場(chǎng)檢驗(yàn)，中藥企業(yè)方能在變革中站穩(wěn)腳跟。為此，企業(yè)需主動(dòng)梳理品種，加強(qiáng)上市后研究，及時(shí)修訂說(shuō)明書，切實(shí)守牢藥品安全底線。
監(jiān)管的新要求不是行業(yè)發(fā)展的“寒冬”，而是提質(zhì)增效的“東風(fēng)”。新規(guī)對(duì)藥品說(shuō)明書設(shè)置了剛性門檻，終結(jié)了中成藥批準(zhǔn)文號(hào)“只進(jìn)不出”的局面，淘汰安全風(fēng)險(xiǎn)不明的品種，以良性競(jìng)爭(zhēng)倒逼產(chǎn)業(yè)從“數(shù)量擴(kuò)張”向“質(zhì)量?jī)?yōu)先”轉(zhuǎn)型。
中成藥的規(guī)范化，不是單一環(huán)節(jié)的整治，而是全產(chǎn)業(yè)鏈的系統(tǒng)性重塑。從藥品說(shuō)明書修訂，到價(jià)格規(guī)范，再到飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)完善，一系列監(jiān)管舉措形成合力，將推動(dòng)中醫(yī)藥走向科學(xué)實(shí)證。這道“硬門檻”，既守護(hù)百姓用藥安全，激活行業(yè)發(fā)展動(dòng)能，也將助力中醫(yī)藥行業(yè)更好服務(wù)全民健康。
（責(zé)任編輯：梁艷）
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